职位描述
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工作职责:1、根据药品法规和指导原则完成相关项目的药物质量分析方法的建立以及方法验证、质量研究与稳定性研究等工作。规范的书写研发原始记录2、负责实验室的运营管理、项目的分析技术管理工作,按时限完成研发项目分析工作。3、负责参照研究方案起草实验方案和计划。4、指导并带领分析项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难,提升分析技术人员工作能力。5、负责组织完成并审核相关的分析技术资料,对项目申报资料中分析部分进行撰写并确认把关。任职资格:1、本科及以上学历,制药工程、药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业;2、3年以上药物分析经历,熟悉分析各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力;3、能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;4、能够熟练查阅并阅读专业文献,具有良好的逻辑思维能力和沟通能力5、具备仪器实验室运营管理及方法研究建立能力
职能类别:医药技术研发人员