1、领导项目组开展分析项目转移工作，负责转移方案的制定；2、负责组内成员工作分配、统筹和协调安排；3、负责制定质量标准相关文件；4、负责与项目交接单位的分析技术交流，解决项目交接过程中出现的技术问题；5、负责项目分析团队绩效考核方案的制定，并按要求进行考核； 6、负责项目OOS/偏差/变更的调查与跟踪 7、负责与其他相关部门的沟通和对接等。资质要求：1、硕士及以上学历，分析或其他药学相关专业；2、能独立制定研究方案，独立开展方法学验证、质量标准建立等工作，带领项目组完成项目工作；3、熟悉现行药品法规及各项指导原则；4、有较好的书面表达能力，工作踏实；良好的沟通和协作能力，良好的团队合作精神，良好的抗压能力。5、具备分析实验现象和数据，解决问题的能力。6、2~3年相关药品质量研究工作经验或有CRO公司分析经验优先。 职能类别：项目管理